Biocarga: más de lo que parece

La inspección visual de los instrumentos quirúrgicos debe evolucionar

Si bien la calidad de las operaciones del Servicio central/Departamento de procesamiento estériles (CS / SPD) depende en gran medida de las personas que realizan los procesos, en la mayoría de los casos, los equipos y herramientas son una parte fundamental de la ecuación. Esto es particularmente cierto en la inspección visual de instrumentos quirúrgicos, ya que la biocarga microscópica y/o la biopelícula es invisible a simple vista. Además, a medida que los instrumentos se vuelven más complejos para facilitar los procedimientos mínimamente invasivos, los componentes internos, como los lúmenes, los hacen más difíciles de limpiar e imposibles de inspeccionar a fondo sin aumento y otras ayudas visuales.

“Año tras año, el trabajo se ha vuelto cada vez más desafiante a medida que los nuevos dispositivos y los avances tecnológicos aumentan tanto el número total como la complejidad de estos dispositivos”, dijo Lee Ann Purtell, propietaria de Capital Medical Resources . “Las técnicas mínimamente invasivas impulsan la demanda de instrumentos cada vez más pequeños que, por naturaleza, son más complejos y requieren conocimientos y procesos especiales para limpiar, inspeccionar y esterilizar. Tener herramientas para ayudar en la inspección visual y las pruebas funcionales ayuda a mantener los instrumentos dañados y sucios fuera de uso, reduciendo así la incidencia de infecciones adquiridas en el cuidado de la salud (HAI) «.  

Los tiempos han cambiado

A medida que los instrumentos han cambiado, también lo han hecho los puntos de enseñanza estándar sobre inspecciones visuales, así como el equipo disponible para realizarlas, dice Sharon Greene-Golden, BA, CRCST, CER, SME, FCS y consultora de oneSOURCE. Ella dijo: “Los puntos de enseñanza estándar dados a lo largo de los años se centraron en seis puntos de revisión utilizados para la inspección visual de instrumentos: tijeras, portaagujas, dispositivos de succión, retractores, pinzas hemostáticas y pinzas para tejidos y apósitos. Los tiempos han cambiado y la forma en que cumplimos con los puntos de revisión ha cambiado en nuestro proceso de visualización debido a los instrumentos delicados, difíciles de controlar y mínimamente invasivos que se utilizan en las cirugías que se realizan en los hospitales hoy en día «.

“Hoy, tenemos diferentes equipos diseñados para ayudar a un técnico en la visualización de todos los instrumentos, agregó Greene-Golden. “Estas tecnologías incluyen probadores de aislamiento, lupas iluminadas, boroscopios para verificar lúmenes y las pruebas desarrolladas para ayudar a verificar que se cumplan los estándares de calidad de limpieza. Los métodos de verificación implementados en el departamento de procesamiento estéril son necesarios porque no se ven microorganismos, por lo que tenemos una prueba de proteínas y bioluminiscencia de trifosfato de adenosina (ATP), que prueba la presencia de suelos residuales”.

“La inspección visual ha recorrido un largo camino en los últimos años”, dijo Jonathan A. Wilder, Ph.D., Director Gerente, Quality Processing Resource Group . “Atrás quedaron los días en los que encontrar a la persona miope en SPD era la forma de mejorar los controles visuales de suciedad y escombros residuales. Cuando realizo auditorías con mis asociados, hay algunas cosas que ocupan un lugar destacado en la lista de cosas que recomendamos a los clientes que utilicen para realizar una inspección visual adecuada. Estos son: suficiente luz, lupas, preferiblemente con iluminación y al menos 5 aumentos, y boroscopios».

Abogando por la inversión

Desde la compra de una nueva herramienta de inspección visual hasta la transformación completa de los procesos de inspección, los líderes de CS/SPD deben presentar el caso para el cambio en el C-suite de su organización de atención médica. Calidad mejorada, costos reducidos, mayor eficiencia y menor riesgo de infección son algunas áreas de beneficios clave que pueden ayudar a asegurar los recursos necesarios.

La salud de la Universidad de California San Francisco (UCSF) está implementando actualmente un programa avanzado de inspección visual para sus CS/SPD, que incluye visualización mediante una estación de trabajo dedicada, un boroscopio y un microscopio digital de alta resolución. También están trabajando con un desarrollador de software que comercializará una aplicación basada en inteligencia artificial (IA) que identifica defectos funcionales o suelos potenciales, que se integra con el equipo en tiempo real.

“Como tenemos tres campus y requerimos un estándar de atención uniforme, esta iniciativa es algo costosa. Nuestro enfoque para asegurar el apoyo ejecutivo implica monetizar el costo de la calidad”, dijo Gene Ricupito, CRCST, CIS, CHL, CFER, PMP, Gerente de Proyectos Sr., Procesamiento Estéril, UCSF Health. «Al observar los defectos, podemos determinar los costos asociados con el retrabajo y los retrasos en los casos de quirófano».

Al observar eventos de calidad en los que se encuentran suciedad no detectados en el punto de uso (POU), las organizaciones pueden cuantificar los costos asociados con la seguridad del paciente, como la avería del campo estéril y el reemplazo de los instrumentos y suministros potencialmente contaminados, así como los costos de revisión del control de infecciones, explica Ricupito. Agrega que en el peor de los casos, los costos de notificación o litigio al paciente son «asombrosos».

Una infección de un solo sitio quirúrgico (SSI) le cuesta a un hospital un estimado de $ 36,000 por infección (en dólares ajustados de 2020), mientras que la defensa legal de una sola demanda le cuesta a un hospital un estimado de $ 83,000 por reclamo con pagos de indemnización. Al comentar estas cifras, Ricupito afirmó: 

«Una justificación bien desarrollada, que incluye la economía de los factores indicados anteriormente en comparación con la frecuencia de los incidentes internos, puede crear fácilmente una imagen en la que la inversión en tecnología para prevenir defectos se reconozca fácilmente como rentable».

Antes de que un nuevo instrumento quirúrgico entre por las puertas de una instalación, los profesionales de CS/SPD deben tener la oportunidad de evaluar si se puede procesar de manera efectiva y segura con el equipo actual del departamento, dice Ken Pichulo, BSN, RN, CRCST, CER, CHL, Gerente, Servicios Centrales, AdventHealth en Orlando. Si no puede, entonces el liderazgo de la instalación debe estar dispuesto a proporcionar al CS/SPD lo que necesita.

“Recomiendo que las instalaciones tengan representación de SPD en los comités de compras para garantizar que los artículos se puedan limpiar según lo validado y que la compra de dichos artículos no requiera un costo inicial adicional en el equipo de procesamiento de SPD si así lo requieren las instrucciones de uso del fabricante ( IFU) ”, dijo Pichulo. “No es raro que se apruebe la compra de un artículo, pero la instalación no posee el equipo necesario para procesarlo de acuerdo con las IFU”.

Greene-Golden insta a los líderes de CS / SPD a involucrar también a los preventivos de infecciones cuando evalúen las herramientas de inspección visual y defiendan estas inversiones de recursos, indicando:

“La importancia de visualizar mientras se inspeccionan los instrumentos ha crecido exponencialmente a medida que los técnicos trabajan con productos delicados y mínimamente invasivos. Lo que se hace en la inspección de instrumentos es más importante porque nuestro proceso como técnicos de procesamiento estéril tiene una correlación directa con el propósito final de que ningún paciente adquiera una infección en el sitio quirúrgico debido a nuestra ineficiencia. Cada departamento de procesamiento debe trabajar con los miembros de su equipo de control de infecciones para ayudar en la adquisición de equipos que ayuden a nuestros ojos naturales mientras procesamos los instrumentos para la cirugía «.

Aumento de la eficiencia de la inspección visual

Las inspecciones visuales son un proceso vital pero que requiere mucho tiempo y que pueden representar una carga significativa para los técnicos de CS/SPD. En AdventHealth, Pichulo y su equipo han adoptado un enfoque LEAN para agilizar los procesos de descontaminación y empaque y preparación desde una perspectiva de visualización directa.

“Me asocié con un experto en LEAN y para desarrollar un proceso y una instalación de SPD que aborden el trabajo que estos profesionales tienen la tarea de completar, pero que no habían recibido suficiente apoyo durante muchos años”, dijo Pichulo. “El resultado ha sido un departamento que se presta al buen hacer y proporciona a los técnicos las herramientas necesarias para lograr ese objetivo”.

En el departamento, los técnicos primero inspeccionan la preparación en el punto de uso. Las bandejas no conformes que llegan del quirófano se registran en el módulo de calidad del sistema de salud en CensiTrac, su programa de seguimiento de instrumentos. Los miembros del personal rastrean las prácticas no conformes tanto del quirófano como del CS/SPD y reportan esta información mensualmente a estos equipos.

A continuación, todos los instrumentos de acero inoxidable lumenizados y otros instrumentos de material (si están soportados por las IFU) deben pasar por un proceso ultrasónico en el área de descontaminación. Una vez que se completa el proceso ultrasónico, los instrumentos con lúmenes se lavan con una fuente de agua de ósmosis inversa (RO) / desionización (DI) de alta presión. Antes de ingresar a la lavadora / desinfectadora, los miembros del personal realizan una visualización directa utilizando un alcance de inspección de lumen. En el departamento, cada tercer fregadero en descontaminación tiene un boroscopio con monitor para apoyar esta tarea.

“Decidimos realizar esta actividad en descontaminación ya que el área de ensamblaje tiende a quedar rezagada con respecto a la descontaminación debido al tiempo que se tarda en ensamblar e inspeccionar una bandeja de manera adecuada”, dijo Pichulo. “Los instrumentos que no pasan la visualización directa en descontam no van a la lavadora sino que se limpian manualmente hasta eliminar los defectos. También utilizamos visualización directa para endoscopios en descontaminación. Cada una de nuestras líneas de fregadero tiene una unidad ultrasónica independiente incorporada en la línea, por lo que el técnico no tiene que moverse a otra parte de la habitación para usar un ultrasonido «.

Una vez que los instrumentos llegan al área de preparación y empaque, los técnicos de CS / SPD llevan a los instrumentos a una inspección completa para comprobar su limpieza y funcionamiento. Para los instrumentos con lumen que tienen lúmenes que son demasiado pequeños para pasar un boroscopio, los técnicos los enjuagan con agua esterilizada para validar que la limpieza fue efectiva. Cualquier instrumento que no pase la inspección visual, junto con la bandeja completa, se envía de nuevo a descontaminación para ser reprocesado allí.

«Utilizamos lupas digitales de gran aumento además de lupas con iluminación analógica en el área de montaje para instrumentos difíciles de inspeccionar», dijo Pichulo. “Estos proporcionan una imagen asombrosa muchas veces mayor que la que pueden proporcionar nuestras unidades analógicas. También tenemos boroscopios adicionales en el lado limpio para una visualización más directa de los instrumentos lumenados si el técnico desea una segunda mirada. También realizamos inspecciones tradicionales para el funcionamiento, que son parte de una competencia anual que el personal debe completar ”.

Avances en la inspección visual

Reconociendo las limitaciones del ojo humano, los fabricantes de equipos ofrecen una variedad de productos destinados a ayudar a los profesionales de CS / SPD a detectar y destruir la carga biológica peligrosa, identificar y abordar los daños en los instrumentos y verificar que los procesos de limpieza hayan sido efectivos.

“Primero, necesitamos agregar una iluminación adecuada para una mejor visualización, lo que permitirá la inspección visual de las superficies internas en busca de escombros y daños”, dijo Ron Banach, Director de Capacitación Clínica de Ruhof Healthcare . “En segundo lugar, es necesario ampliar la imagen para identificar más fácilmente los escombros y los daños. Entonces, es necesario que haya varias longitudes y diámetros apropiados para muchos tipos diferentes de dispositivos. Durante la inspección, son necesarios tanto la documentación fija como en vídeo y el almacenamiento de archivos. Finalmente, se agregó capacitación que respaldará y cumplirá con las IFU de los fabricantes «.

Enciéndelo

Un área de trabajo bien iluminada es esencial, explica Gregg Agoston, MBA, VP Business Development, SPD Transformation Services, SpecialtyCare . «Deben haber lupas iluminadas en cada estación de trabajo, así como señales visuales para reforzar las técnicas de inspección adecuadas».

Wilder señala ANSI / AAMI ST79: 2017 Guía completa para la esterilización por vapor y el aseguramiento de la esterilidad en instalaciones de salud donde la sección 3.3.5.6 define el rango de niveles de luz para cada área de trabajo.

“¿Cómo se mide el nivel de luz? Hay una aplicación para eso, gratuitas, tanto para Android como para iPhone”, dijo Wilder.

Acercarse

«Las inspecciones visuales y mejoradas son más críticas ahora que nunca en las áreas de procesamiento estéril y endoscopia», dijo Cheron Rojo, AA, CRCST, CIS, CER, CFER, CHL, Coordinador de educación clínica para Healthmark Industries . “Los avances tecnológicos por sí solos en el poder de la ampliación se han disparado al ofrecer una visualización más avanzada y especializada desde la ampliación hasta el diseño. Esto se puede usar para ver áreas como lúmenes que no se pueden ver a simple vista o el aumento estándar al que se utilizó el procesamiento estéril y la endoscopia a lo largo de los años «.

«La compra de tecnologías de aumento mejoradas y aumento específico indicado en las instrucciones de uso del instrumento o dispositivo es esencial», agregó Rojo. “Pero también se debe tener en cuenta la cantidad de aumento que compra para mantener el cumplimiento con los técnicos de primera línea en cada estación de trabajo. Un tipo de aumento no se puede guardar todo y colocar en la esquina oscura del departamento de procesamiento estéril en las áreas de descontaminación o de preparación y empaque. El tipo de aumento está determinado por el tipo de instrumentación y dispositivos en su inventario y todas sus instrucciones de uso».

“Los fabricantes han agregado no solo el uso de aumento a sus IFU, sino también un poder específico de aumento”, dijo Rojo. Señala la instrumentación robótica intuitiva, señalando cómo el IFU del producto especifica un aumento de 4x en el área de descontaminación. Rojo agrega que numerosos fabricantes de afeitadoras para artroscopia también especifican el uso de una cámara endoscópica o (boroscopio) en sus IFU.

Específico para alcances

Como señaló la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), los médicos realizan más de 75 millones de procedimientos endoscópicos en los EE. UU. cada año. Si bien los endoscopios son esenciales para muchos procedimientos mínimamente invasivos, su uso tiene un costo: el riesgo de contaminación y propagación de enfermedades infecciosas entre los pacientes. En estudios realizados por fabricantes en endoscopios utilizados en clínicas, alrededor del 2 al 5 por ciento tiene contaminación bacteriana.

“En respuesta a la propagación de infecciones por dispositivos contaminados, las agencias gubernamentales, los comités de estándares y las sociedades médicas están pidiendo una inspección visual de los mecanismos internos y los lúmenes”, dijo Banach. “Abogan por el uso de visores de inspección para este propósito”.

Con respecto a los endoscopios rígidos utilizados en la visualización durante los procedimientos laparoscópicos, Rojo dice que las IFU de la mayoría de los fabricantes recomiendan la inspección visual mirando a través del ocular y girando el endoscopio. «Esta es una prueba muy subjetiva», dice. «Existen mejores herramientas de verificación para identificar daños en la óptica que pueden obstruir la vista del cirujano durante el procedimiento».

Los boroscopios de vídeo se recomiendan en las secciones 7.6.4.5 y D.1 de ANSI / AAMI ST79: 2017, explica Wilder: “Los boroscopios pueden llegar a lugares donde no se puede ver, los mismos lugares que pueden ocultar los residuos del suelo del paciente. Pertenecían al paciente anterior. No queremos dárselos al próximo paciente como regalo. Y con el advenimiento de una mejor inspección visual, hay menos oportunidades de hacer eso «.

“Los boroscopios son una gran herramienta para ver el interior de los lúmenes y otras áreas pequeñas de un instrumento”, dijo Agoston. «Además, las diversas pruebas de limpieza, como ChannelCheck de Healthmark, que analizan los lúmenes en busca de proteínas, carbohidratos y hemoglobina, es una forma excelente de verificar la limpieza».

Por ejemplo, el VIB (Boroscopio de inspección visual) de Ruhof Corporation cuenta con una cámara digital HD que permite la detección visual instantánea de desechos internos y daños dentro de los canales de un endoscopio, lo que reduce el riesgo de infecciones relacionadas con el dispositivo. El software intuitivo de Ruhof VIB proporciona imágenes de alta resolución y puede crear una biblioteca de imágenes basada en referencias para ayudar a CS / SPD a determinar las condiciones de los dispositivos e instrumentos médicos. El software de Ruhof VIB etiqueta y archiva imágenes y videos para enviarlos por correo electrónico y generar informes.

Una nota sobre las instrucciones de uso

Como explica Greene-Golden, el IFU de un fabricante es el manual de juego oficial para reprocesar instrumentos de manera eficaz y segura en el CS/SPD.

“Todos los productos que se encuentran en nuestro campo de servicio nos ayudan en nuestra búsqueda para realizar inspecciones de la instrumentación utilizada en los procedimientos quirúrgicos”, dijo. “Nuestro principal objetivo es brindar a nuestros pacientes un servicio de clase mundial haciendo nuestra debida diligencia para garantizar que los conjuntos de instrumentos cumplan con los parámetros de limpieza y trabajabilidad. Se trata de leer y comprender las instrucciones de uso. Una herramienta digital como oneSOURCE facilita el acceso a las IFU las 24 horas del día, los 7 días de la semana, ya que lo guían en lo que está buscando a medida que revisa cada instrumento. No todos los instrumentos son iguales, lo que ves es importante y necesitamos el factor humano para tomar la decisión”.

Pero como señala Pichulo, seguir los pasos descritos en las IDU no es suficiente. Los profesionales de CS / SPD deben validar que estos pasos dieron como resultado un instrumento limpio y estéril.

“Hemos descubierto que las IFU con frecuencia no abordan adecuadamente los procedimientos de limpieza. Los líderes del SPD deben preguntarse ‘¿Cómo validamos que nuestros procesos de limpieza y desinfección sean efectivos?’ Además, ‘¿Es suficiente con seguir las IFU… deberíamos hacer más para verificar que el proceso que utilizamos para descontaminar y luego esterilizar sea efectivo?’ Creo que la respuesta a esa pregunta es un rotundo «sí». Debemos validar nuestros procesos, incluso cuando esos procesos son parte de las IFU. No debemos dejar nada al azar”.

Invertir en las personas

“Las herramientas son muy valiosas, pero se basan en las competencias del técnico”, dijo Agoston. “Aquí es donde muchos se quedan cortos, como hemos visto a técnicos que no usan las herramientas o prueban correctamente. La complejidad de la instrumentación, combinada con la alta rotación típica en SPD, hace que garantizar que cada juego sea inspeccionado visualmente en todas las etapas de preparación sea un trabajo muy difícil. Las evaluaciones de capacitación y competencia son absolutamente necesarias «.

Según Agoston, del 30 al 40 por ciento del volumen de cirugía de un hospital típico se compone de procedimientos de cirugía mínimamente invasiva (MIS), y los procedimientos ortopédicos que utilizan implantes representan aproximadamente otro 25 a 30 por ciento.

“Por lo tanto, aproximadamente el 60 por ciento de todos los casos quirúrgicos se realizan con instrumentos complejos”, señala Agoston. “En general, se acepta que para que un técnico se vuelva competente con instrumentos no complejos (instrumentos de mano básicos de acero inoxidable) en todas las especialidades, es como mínimo un proceso de 12 meses. Las habilidades avanzadas requeridas para el procesamiento de instrumentos complejos (robótica, endoscopios flexibles, instrumentos MIS, herramientas eléctricas e instrumentos ortopédicos complejos) tienen una curva de aprendizaje mucho más larga».

Para ayudar a garantizar el procesamiento eficaz y seguro de equipos mínimamente invasivos, Purtell recomienda que los centros de salud consideren tener técnicos de endoscopia CS/SPD dedicados que estén capacitados y se especialicen en instrumentación MIS, como endoscopios rígidos y flexibles, instrumentos laparoscópicos, dispositivos quirúrgicos motorizados, etc.

“También vale la pena tener un área dedicada equipada con una variedad de herramientas de inspección para completar una estación de prueba bien equipada”, agregó.

Agoston señala cómo SpecialtyCare ofrece soluciones completas de personal de CS/SPD, incluidos especialistas con las habilidades necesarias para prevenir problemas comunes asociados con instrumentos MIS, equipos de video y robótica. “Nuestros especialistas apoyan el reprocesamiento de instrumentos, O configuración, resolución de problemas y desmontaje”, dijo Agoston. “También podemos proporcionar los instrumentos MIS y el equipo de video. A través de nuestros servicios nos aseguramos de que estos casos no se retrasen debido a la disponibilidad, función o seguridad del instrumento y que vayan bien para las enfermeras, cirujanos y pacientes”.

FUENTE: www.hpnonline.com